生活中，我們常見的健身器械、保健養(yǎng)生器械，例如跑步機(jī)、按摩椅，血壓計(jì)、足浴盆等等這些是否都是屬于醫(yī)療器械呢？我們都知道，醫(yī)療器械最先是用于醫(yī)院這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，現(xiàn)在很多醫(yī)療器械都適用于家用，市面上很多的不同功能，不同種類的器械，哪些是醫(yī)療器械呢？

隨著現(xiàn)代生活水平不斷提高，以及人們生活理念的不斷更新，保健按摩器材已經(jīng)成為一部分居民的必備生活用品，市場前景十分廣闊。但生活中，出現(xiàn)了很多打著養(yǎng)生保健按摩器械，有時(shí)不免夸大其詞，那么保健按摩器材屬于醫(yī)療器械嗎？

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:

(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;

(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

(四)生命的支持或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中沒有保健器材或保健用品的定義。很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械以及各種“健康講座”推薦的按摩器具、鞋墊、床墊、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱為“保健器材”或“保健用品”，請大家在購買時(shí)注意甄別，切忌被各種違法、夸大宣傳欺騙，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械、各種按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱為保健器械。事實(shí)上，這是一個(gè)誤區(qū)，上述的這些產(chǎn)品實(shí)際上應(yīng)劃分為兩類：

一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機(jī)、拉力器等；

一類是具有預(yù)防、診斷、治療等作用的醫(yī)療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用治療儀（遠(yuǎn)紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應(yīng)治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療儀等），按摩器（強(qiáng)力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關(guān)節(jié)按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械的定義，上述凡具有“預(yù)防、診斷、治療”等功能的器械，才是醫(yī)療器械。其他不具備“預(yù)防、診斷、治療”功能的器材，不屬于醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械要有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)

在國家醫(yī)療器械類目錄下的物理治療及康復(fù)設(shè)備中，按摩產(chǎn)品并沒有被列入其中。所以，對于我們生活中接觸到的按摩棒、按摩椅之類的按摩產(chǎn)品并不屬于醫(yī)療器械。另外，對于是醫(yī)療器械的產(chǎn)品，是要有說明書、標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)的。

說明書是指生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號(hào)。

包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反應(yīng)醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。

凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應(yīng)附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。個(gè)別簡單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同意，方可省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)，但不得全部省略。

溫馨提示：為了購買的產(chǎn)品合法有效，記得要去正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，在購買時(shí)要看商家是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。不要輕信推銷人員的宣傳，不要相信過分夸大產(chǎn)品療效。請?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下購買使用，選擇適合自身的產(chǎn)品。另外，記得索要發(fā)票，以利于以后的維權(quán)。